2003年7月～2007年10月，我院骨科严格按照髌骨骨折后的诊断标准和纳入、排除标准，共纳入合格病例296例，釆用3种方法治疗，现报告如下：

　　一、一般资料

　　病例来源：2003年1月至2006年8月共治疗纳入合格病例150例，其中男性86例，女性64例；年龄20～60岁，平均42岁；病程3～5周；手术118例，非手术32例；病例来源于章丘市中医院和圣井分院。本课题严格按照髌骨骨折的诊断标准和纳入、排除标准，共纳入合格病例150例，按照分层随机法（性别、年龄分层）分为三组，即治疗组、对照一组和对照二组。将第一组作为治疗组50例，采用中药蜡疗结合形状记忆合金髌骨爪治疗；第二组为对照一组50例，中药烫洗结合形状记忆合金髌骨爪治疗；第三组作为对照二组50例，采用中药烫洗结合髌骨钢丝内固定治疗。根据剔除脱落标准，把已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应观测指标者，已纳入未能坚持治疗者，共4例分别剔除。即治疗组49例，对照一组49例和对照二组48例。 　　

　　二、病例入选标准

　　纳入标准：符合上述髌骨骨折的诊断标准，年龄大于20岁，小于60岁。

　　排除标准：

　　①合并心肌梗死、心衰、急性脑血管疾病、严重肝肾疾病、造血系统疾病及精神病患者。 　　

②某些特殊人群，如年龄在20岁以下或68岁以上的患者，或妊娠、哺乳期患者。 　　

③严重的不稳定性心脏病患者：

④不符合纳入标准，资料不全而影响疗效判断者。

　　剔除标准：

　　①已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应观测指标者。 　　

②巳纳入治疗，但由于某种原因，未能坚持治疗的病人。

　　三、治疗

　　1、治疗组

　　本组49例，采用中药蜡疗结合形状记忆合金髌骨爪治疗。　

　 蜡疗：血竭80～120g，乳香40～65g，没药40～65g，三七40～65g，土鳖虫40～65g，方虫80～120g，川续断40～65g，五加皮40～65g，生姜80～120g，刘寄奴40～65g，红花100～200g，自然铜40～65g，月石40～65g，炙马钱子27～33g，梅片23～27g，黄瓜子10～100g，全鸡骨1副。

　　上药经烤制、研磨制备而成。生姜、葱白搗烂，中药末用小黄米面加醋调成糊状，涂抹患处后，将醋饼置于患部，外面包上油布及棉垫保温。蜡疗采用蜡盘法：将液状石蜡加温至熔化后倒入小治疗盘中，凝固成饼状，厚度为2～4cm，规格为15cm－20cm，将柔软的石蜡（45℃～55℃)从盘中迅速取出并放在油布上，包好蜡的周边并放于患处，上面再盖小毛毯保温。治疗时间为30分钟，治疗完毕后让患者用毛巾擦掉治疗部位所出的汗液。每日治疗1次，10次为1疗程。休息2天，进行下一疗程，治疗2个疗程。

　　形状记忆合金髌骨爪术：术前测量X线片上髌骨的直径。必要时测健侧髌骨X线片的直径，根据所得数据，选择适当的髌骨爪，其直径应比髌骨X线片直径小10%～20%。常规备3个高压消毒，术前一天备无菌冰盐水。硬膜外麻醉成功后，取髌骨前横弧形切门，显露骨折端，清除关节及断端内血肿，复位，将选好的髌骨爪放入冰盐水中少许，髌骨爪即软化，用钳子将髌骨爪的五个爪展开，迅速将髌骨爪卡在复位好的髌骨上，捶击几下，持续按压髌骨爪腰部，用40℃左右的热盐水纱布热敷半分钟。这时，遇热的髌骨爪恢复原状，自行固定在髌骨上，并产生持续的自加压力。检查效果，若髌骨爪合适，则其牢固地固定在髌骨上，无松动；如果出现松动或髌骨爪上翘，可以用冰盐水冷敷髌骨爪2分钟，将其取出更换。逐层缝合切口。术后一般不需要石膏外固定，3周后即进行膝关节屈伸锻炼。

　　2、对照一组

　　本组49例患者，采用中药烫洗结合形状记忆合金髌骨爪治疗。中药烫洗药物：乳香20g，没药20g，骨碎补30g，土鳖虫15g，续断20g，杜仲20g，五加皮20g，透骨草15g。方法：用水3000ml浸泡上述药物半小时后，文火熬药20分钟后倒出，待温度适宜后，烫洗患肢，每日1次，每次30分钟。10次为1疗程，休息2天进行下-疗程。形状记忆合金髌骨爪术治疔，同治疗组。

　　3、对照二组

　　本组48例患者，采用中药烫洗结合髌骨钢丝内固定治疗。中药烫洗治疗，同对照一组。

　　髌骨钢丝内固定治疗术：硬膜外麻醉成功后，取髌骨前横弧形切口，显露骨折端，清除关节及断端内血肿，复位，采用钢丝内固定后，逐层缝合切口，需要石膏外固定。

　　四、随访

　　根据本疗法的预后，进行远期效应的观测，对中药蜡疗的稳定性及安全性指标进行随访。随访时间大致定在半年、1年左右。

　　五、观察指标

　　1、总疗效判定标准

　　治愈：骨折对位满意，骨折愈合，行走无疼痛，膝关节功能完全或基本恢复。 　　

好转：对位尚满意，骨折愈合，行走有疼痛，膝关节自主伸直受限5～10，屈曲受限45以内者。 　　

未愈：行走疼痛，骨折对位差，膝关节伸直受限10以上，屈曲受限45以上。

　　2、膝关节活动度测定

　　运用陆裕朴关节功能远期评价标准。用测量仪测量。以膝关节伸直为0°，测量关节伸屈范围。

　　六、统计方法

　　全部临床试验资料均应进行妥善保存和管理，与观察结果均记录在统一印刷的临床观察表格上。采用DBASE数据库软件进行数据录入，检查和及时更正，以备査验。分类资料采用X2检验，等级资料用Radit分析，采用PEM3.1统计软件进行分析。在本课题研究期间，中药蜡疗的使用应严格按照规范化操作进行，以保证临床操作的安全性、有效性和可控性。

　　七、结果

　　具体结果列表如下（表1、表2、表3）。

　　表1 三组临床疗效比较 （例) 　　　（略）

　　经Radit统计分析，治疗组的可信区间与对照一组、对照二组无重叠, P＜0.05，说明统计学有显著性差异。表明中药蜡疗治疗组的疗效明显优于对照一组和对照二组。

　　表2 三组治疗前后膝关节活动度比较 （例） 　　（略）

　　经Radit统计分析，治疗组的可信区间与对照一组、对照二组无重叠，P＜0.01，说明统计学有显著性差异。表明中药蜡疗治疗组的疗效明显优于对照一组和对照二组。对照一组与对照二组活动度的可信区间无重叠，P＜0.05，说明两组统计学有显著差异，对照一组优于对照二组。

　　表3 二组治疗后半年随访膝关节活动度比较表（例） 　　（略）

　　经Radit统计分析，治疗组的可信区间与对照一组、对照二组无重叠, P＜0.01，说明统计学有显著性差异。表明中药蜡疗治疗组的疗效明显优于对照一组和对照二组。对照一组与对照二组的可信区间无重叠，P＜0.05，说明两组统计学有显著差异，对照一组优于对照二组。

　　八、讨论

　　经过三组病例总结，我们体会到髌骨爪治疗髌骨骨折有以下优点：

　　①操作简单，手术时间短，较常规固定方式时间可缩短1/3，使复杂的手术变成一种简单的安装。因此，更适合老年髌骨骨折及合并其他骨折者。 　　

②因其具有持续自加压功能，固定牢固，可早期活动，使骨折不愈合率降低，本组无一例不愈合，膝关节功能恢复达到最佳程度，也减少了因卧床而引起其他并发症的发生。 　　

③其生物相容性好，对局部组织刺激小，术后很少出现不适，因此，多数病人不要求取出，减少了二次手术的痛苦。 　　

　　中药蜡疗的优点：治疗骨外伤时止痛快，消肿快，骨痂生成快，减少了患者的痛苦，缩短了疗程。随着药蜡的逐渐冷却，体积缩小，对肌肤产生柔和的按摩作用。药蜡疗法简便易行，无毐副作用，使药物通过皮肤吸收，从而减少了药物对胃肠道的刺激。

　　　山东章丘巿中医院 　　宋振江　　 张燕 　　冯业进