原发性骨质疏松症是以骨量减少、骨组织显微结构退化（松质骨骨小梁变细、断裂、数量减少；皮质骨多孔、变薄）为特征，以致骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身性骨病。其发病率甚高，主要见于老年人群，尤其是在老年女性中最为常见。虽然该病症不直接引起患者死亡，但给其健康、生活质量、社会负担带来非常大的影响。随着全球人口的老龄化，骨质疏松症已经成为一个世界范围的，越来越严重的公共健康问题。腰背痛是骨质疏松症最典型的临床症状，负荷增加时疼痛加重或活动受限，严重时翻身、坐起及行走困难。在其治疗用药和治疗方案的确立上，目前国内外尚无统一认识。为此，本研究采用随机对照的研究方法，探讨针灸配合蜡疗治疗原发性骨质疏松症腰背痛的临床效果和可行性，现将结果报道如下：
一、临床资料
纳入标准：
①按照中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）中相关标准进行骨质疏松症的诊断（骨密度测定＜M-2.0SD以上，胸腰椎X线均显示骨密度下降）；
②年龄50～80岁；
③有典型的腰背疼痛症状；
④未合并其他系统的严重疾病；
⑤患者知情同意，整个过程配合治疗。
排除标准：
①合并腰椎滑脱者；
②合并椎管狭窄者；
③合并腰椎间盘突出者；
④患者不配合治疗。
一般资料：
选择2007年8月至2009年2月在本院住院治疗的138例骨质疏松症患者，均符合上述纳入标准。采用随机数字表法将患者分成两组，其中治疗组70例，对照组68例。治疗组中，男性18例（25.7%）、女性52例（74.3%），平均年龄（69.96－7.11）岁，平均病程（6.45－2.11）个月；对照组中，男性17例（25.0%），女性51例（75. 0%），平均年龄（70. 22－9.04）岁，平均病程（6.75土2.46)个月。两组患者的性别、年龄和病程间有均衡性，两组具有可比性。
二、治疗方法
两组患者均采用常规的抗骨质疏松药物治疗，治疗组加用针灸和蜡疗。治疗过程中不使用中效和高效镇痛药物，必要时配合使用低效镇痛药物，如颅通定针或片，患者完成4周的治疗时间。
1、对照组
予常规的抗骨质疏松药物治疗：
①肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（北京世桥生物制药有限公閣，国药准字H20040495），前2周每日1次，每次100∪；第3周隔日1次，每次100∪；第28天肌肉注射降钙素，每次100∪。
②补钙：5%葡萄糖注射液100ml＋105葡萄糖酸钙20ml，静脉滴注，毎日1次。
③口服替勃龙（利维爱）(南京欧加农制药有限公司，国药准字H20051085)2.5mg，毎日1次；阿仑磷酸钠（海凯健制药有限公司，国药准字H20064818）10mg，每日1次。
2、治疗组
在对照组的治疗基础上配合针灸和蜡疗。每个患者每天在指定时间内完成2次针灸治疗和2次蜡疗治疗，连续治疗21天。患者住院观察，卧床休息。第4周患者可根据病情继续住院治疗或出院后门诊治疗，第28天肌肉注射降钙素，每次100∪。
针灸治疗：
①处方：肾俞、大肠俞、脾俞、命门、关元、腰阳关、秩边、委中、大椎、大杼、腰部阿是穴。
②操作方法:选择2寸毫针，常规75%的乙醇消毐，待干后以2寸毫针直刺1～1.5寸，得气后施提插捻转之平补平泻法，连接针灸治疗仪，持续用慢、快波相间刺激，电流强度以患者耐受为宜，维持30分钟，每日2次（上午9：00和下午4：00）。
蜡疗：选用医用石蜡，置于XVY-1型恒温蜡疗仪内加热至80℃，用长勺把熔化的石蜡取出并放入30cmX40cm的大方盘内，方盘内铺一块稍大面积的保鲜膜，铺蜡厚度为2cm，侍蜡表面形成固体状态（约45℃)后，将针灸针拔出，片刻后双手托平蜡块并敷于患者的针灸穴位处，外用被子加盖保温，每次敷30分钟，患者感觉无蜡温后取出，局部用纱布擦干，并继续保温，避免受风寒。
三、疗效判定指标
1、治疗后1天、3天、7天、14天和21天观察两组患者腰背疼痛症状的改善情况。疼痛程度计分方法：参照国际常用的视觉模拟评分法（VAS）进行评定，使用一条长约10cm的游动标尺，一面标有10个刻度，一端为0分，另一端为10分；0分表示无痛，10分代表治疗前的疼痛状态。临床使用时，将有刻度的一面向着患者，让患者在直尺上标出能代表自己疼痛状态的相应位置，医务人员根据患者标出的位置为其评出分数。
2、两组患者治疗前后骨密度的变化：治疗前及治疗后第28天，采用XGY-1数字式骨密度骨龄测定仪测定桡骨部位的骨密度。
四、统计学方法
采用SPSS15.0建立数据文件并进行统计分析。两组患者性别构成的比较采用X2检验；两组患者治疗后不同时间腰背疼痛评分的比较采用重复测量方差分析；两组患者治疗后疼痛平均消失时间的比较釆用t检验，消失率的比较采用Kaplan-Meier法进行分析。
五、结果
1、两组患者治疗后不同时间腰背痛程度的比较（表1）
经治疗后的不同时间里，治疗组腰背疼痛的程度与对照组比较，差异有统计学意义（F=32.146，P＜0.001）。
表1 两组患者治疗后不同时间腰背痛程度比较（X2/s，分） （略）
2、两组患者治疗前后骨密度情况比较（表2）
治疗前两组患者骨密度检测结果比较，差异无统计学意义（P＝0.081）；治疗后，治疗组骨密度及骨密度的增加量均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
表2 两组患者治疗前后骨密度比较（g/cm2） （略）
3、两组患者腰背疼痛消失时间的比较（表3）
两组患者腰背疼痛消失率经Log-Rank检验，差异有统计学意义（X2＝145.139，P＜0.001 ),治疗组患者腰背疼痛消失率高于对照组，疼痛消失时间短于对照组，差异有统计学意义（t＝16.778，P＜0.001）。
表3 两组患者腰背疼痛消失时间比较（天) （略）
六、讨论
随着人口的老龄化，骨质疏松症已成为常见病，WHO将之列为三大老年病之一。据调查，我国60岁以上人群的骨质疏松症总患病率为22.6%，其中男性为15.0%，女性为28.6%，并有逐年增高的趋势。原发性骨质疏松症以腰背疼痛及四肢关节酸痛乏力、易骨折（非暴力性骨折）、畸形（身高缩短、圆背即驼背、脊柱侧弯或后突导致脊柱失稳）为主要临床表现，极大影响了老年患者的健康和生活质量。
中医把原发性骨质疏松症归属于虚劳、骨痿、骨痹等范畴。中医理论认为，肾主骨生髓，肾藏精，精生髓，髓养骨，肾气足，肾精充实，则骨髓生化有源，骨骼坚固，强健有力；若肾气不足，肾精亏虚，则骨髓生化乏源，骨骼失养，脆弱无力。老年人肾气渐衰，肾精虚少，骨髓化源不足，同时气血虛少，气虚无力推动血脉，使经络不通，气血不畅，加之机体失却濡养，虚火灼伤津液，导致血行瘀滞，瘀血一旦形成，经脉不畅，不通则痛，产生疼痛症状，而且使水谷精微得不到布散，使骨骼失养，脆性增加，发生骨痿，最终形成瘀血-骨营养障碍-瘀血的恶性循环，促进骨质疏松的加剧。骨质疏松症的病理基础为骨重建的负平衡，破骨细胞吸收增加，成骨细胞功能减退，即骨吸收大于骨形成，导致骨量减少。医学研究表明，性激素在骨代谢中具有重要作用，同时也是骨质疏松发病的重要因素。雌激素与成骨细胞核的雌激素受体结合后，促使其分泌胶原酶、生长因子等进行骨重建；作用于破骨细胞则抑制其溶酶体的活性，抑制骨吸收。另外，一些细胞因子，特别是IL-6，处于雌激素的抑制之下，若雌激素的产生减少，则这种拮抗作用减弱，使IL-6分泌增多，刺激破骨细胞的形成，促进其分化，增加其活件，导致骨吸收增加，于是骨吸收超过骨形成，导致骨量减少。雌激素的减少还使骨骼对甲状旁腺素的敏感性增加，加速了骨吸收；同时，降钙素合成减少，而降钙素可通过作用于破骨细胞上的降钙素受体来抑制破骨细胞的活性，促进1，25-二羟基维生素D3的合成，从而减少骨吸收，也可作用于成骨细胞，促进骨形成。
目前，国内外对骨质疏松症的临床治疗，主要从抑制骨吸收和促进骨形成入手。抑制骨吸收的药物有雌激素、降钙素、活性维生素D衍生物、双磷酸盐类等。促进骨形成的药物有氟化物、酮类化固醇激素、活性维生素D衍生物、甲状旁腺激素（PTH)等。由于上述药物的副作用大、价格昂贵及疗效并不十分确定，一般难以长期服用，故均非理想的治疗药物和治疗方法。
针灸是我国的国粹，中医的特色疗法之一，在许多疾病的防治方面有肯定的疗效，无明显的副作用，应用前景广阔。针灸治疗骨质疏松症主要基于肾主骨，藏精，精生髓而营骨的理论。动物实验证实，针灸能调整骨质疏松大鼠体内的相关基因，如IL-6等的表达、雌激素水平及垂体、肾上腺的功能，达到补肾壮骨之目的；能提高大鼠血清雌二醇、骨钙素水平，降低尿Ca/Cr含量，改善骨代谢，延缓骨丢失，调整骨密度，改善骨强度和超微结构的作用，提高了骨质疏松大鼠骨骼的韧性，从而减少了骨质疏松性骨折的发生率。临床研究显示，针灸能有效地作用于内分泌系统，纠正激素的紊乱状态，提高血清雌激素水平；针剌能改善局部血液循环，明显改善血液流变学指标。赵英侠等应用现代神经解剖学技术研究发现，命门穴与卵巢、肾上腺在脊神经的一定节段互相重叠，这为针灸提高雌激素水平提供了理论根据。从临床研究所选用的经脉、腧穴来看，涉及督脉、肾经、膀胱经、脾经、胃经、胆经等，最常用的经脉是膀胱经、督脉、胃经，所选穴位以肾经、脾经及表里经的腧穴运用为多，主要以补肾健脾为原则。使用频率最高的腧穴是肾俞、脾俞、命门、关元、委中、足三里、大椎、大杼等。蜡疗具有温热作用，石蜡的热容量大、导热性小和没有热的对流特性，又不含水分，冷却时放出大量热能，因此能使人的机体组织受到较高温度（55℃～70℃）而持久的热作用。蜡疗区局部皮肤毛细血管扩张，充血明显，增加局部甚至全身汗腺的分泌，加快新陈代谢，促进骨的再生及骨痂形成。
本研究采用随机对照的研究方法，探讨针灸结合蜡疗对原发性骨质疏松症腰背疼痛患者的疗效。结果显示，治疗组腰背痛消失时间短于对照组，治疗组骨密度的平均增加量高于对照组，针灸结合蜡疗治疗原发性骨质疏松症腰背疼痛取得了较好的临床治疗效果，是一种安全有效的治疗方法。
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