我们对中药加入蜡疗治疗痹证进行了临床及实验研究，证实了中药蜡疗治疗痹证的可行性和理想的疗效，探讨了其治疗机制，丰富了中医治疗痹证的方法。现总结如下：
一、一般资料
1993年1月～1996年9月，共治疗痹证患者176例，男性95例、女性81例；年龄小于20岁的7例，20～29岁27例，30～39岁42例，40～49岁30例，50～59岁34例，60～69岁31例，大于70岁的5例，最小年龄8岁，最大年龄74岁，平均43.5岁；病程小于1年的75例，1～5年64例，6～10年22例，大于10年的15例，最短者1个月，最长者30年，平均5.7年；风湿、类风湿性关节炎102例，肩关节周围炎40例，创伤性关节疼痛34例。
二、诊断标准
痹证的诊断标准参照卫生部1993年发布的《中药新药临床研究指导原则》中关于治疗痹证的临床研究指导原则所规定的标准。中医辨证分型，主要选择了寒湿阻络型、痰湿阻络型、瘀血阻络型、肝肾阴虚型及气阴两虚型。
三、疗效评定标准
参照卫生部1993年发布的《中药新药临床研究指导原则》中关于治疗痹证的临床研究指导原则所规定的疗效评定标准。
四、方药组成与治疗方法
方药组成及制作：方药由羌活、独活、威灵仙、细辛、川乌、草乌、川芎、乳香、没药、桂枝、防风、防己、赤芍、花椒、松节、山柰、补骨脂、淫羊藿、透骨草、伸筋草等组成。上药共研细末，过120目筛，备用。
治疗方法：先将适量石蜡放入容器中加热熔化，经冷却至适当温度(约59℃)，按照患处形态做成相应的模壳，将备用的中药粉末均匀地撒于蜡模内面。趁热敷于患处，外用医用纱布、塑料薄膜包裹，绷带固定，1小时后取下。按上法连续重复治疗3次，5天后再行第2次治疗，一般治疗2～3次，随访1个月。
五、综合疗效分析
176例病人综合疗效分析，经治疗后临床治愈89例，占50.6%；显效51例，占21.09%；有效22例，占12.5%；无效14例，占7.90%。总有效率为92.10%。治疗前后比较，经统计学（X2检验）分析，具有显著性意义（P＜0.05）。
1、实验室检查项目治疗前后比较（表1、表2）
表1 抗0及血沉治疗前后比较（X2土s) （略）
从表1可以看出，抗0及血沉治疗后下降显著，治疗前后比较，经统计学处理（X2检验）分析，P＜0.01，具有显著的意义。
表2 类风湿因子治疗前后比较 例 （略）
从表2可以看出，治疗前有142例病人做了RT测定，呈阳性者52例，占36.65%；治疗后转阴者31例，占51.62%。治疗前后比较，经统计学（t检验）分析，P＜0.05，具有显著性意义。
2、中医证候治疗前后分析 （表3）
表3 中医主要症状治疗前后比较 例 （略）
从表3中可以看出，主要症状治疗后均有明显改善，其中尤以关节疼痛、怕凉最为显著，其总有效率分别达97.16%和98.59%，其他症状的总有效率也均在80%以上，各症状治疗前后比较，经统计学（Ridit分析）检验，P＜0.05，具有显著性意义。
3、中医证型治疗前后分析（表4）
表4 中医证型治疗前后比较 例 （略）
从表4可以看出，按中医辨证分型分析疗效，各型比较，以寒湿阻络及瘀血阻络两型最为显著，其临床治愈率分别为57.25%和59.52%，总有效率分别达98.59%和97.62%；其次为痰湿阻络和肝肾阴虚两型，总有效率分别为85.37%和76.92%；气血两虚型最差，总有效率为66.67%。组间比较，经统计学（Ridit分析）检验，P＞0.05，无显著性差异。而各组治疗前后比较，经统计学（t检验)分析，P＜0.05，具有显著性意义。
4、病种与疗效分析（表5）
表5 病种与疗效比较 例 （略）
从表5可以看出，治疗后有效率以肩周炎及风湿性关节炎为最好，总有效率分别达97.5%和93.65%，其次为外伤性疼痛及类风湿，其有效率也在87%以上。各病种治疗前后比较，经统计（X2分析）检验，P＜0.05，具有显著性意义；而各病种之间比较，P＞0.05，无显著性差异。
5、病程与疗效的关系（表6）
表6 病程与疗效比较 例 （略）
从表6可以看出：病程越短，疗效越好；反之，病程愈长,则疗效愈长，从临床试验中我们体会到，治疗次数增加者，可提高疗效，所以对病久者，可以增加治疗次数。
6、年龄与疗效的关系（表7）
表7 年龄与疗效关系分析 例 （略）
从表7可以看出，年龄越小，治疗效果越好；相反，年龄越大，疗效随之下降。这与年龄越大，正气亏虚，正不抗邪，邪恋正虚有关。但是，治疗次数增加，疗效可随之提高。
六、典型病例
例1，女，50岁，1994年5月17日初诊。患者左肩周炎已半年余，经针灸、服药治疗仍疼痛不止，且呈进行性加审，活动时痛甚，遇冷及阴雨天加重。查体：左肩关节压痛明显，活动受限，左上臂外展30，前伸30，后伸15，上抬时手不及头部，心、肺（一）。血压120/80mmHg，化验血沉40mm/h，抗0－400单位，类风湿因子（一）。诊为肩关节周围炎，中医辨证为寒湿阻络型（痹证）。给予中药蜡疗法治疗。第1次治疗2小时后疼痛明显减轻，左上臂活动范围扩大，上抬时手即摸头，第2次治疗2小时后疼痛消失，左肩关节活动基本如常，唯有压痛，伹较前显著改善。化验血沉20mm/h，抗0－400单位。随访半年未复发。
例2，男，18岁，1996年5月9日初诊。患者患风湿性关节炎两年余，现双膝关节疼痛，遇冷、阴雨天及劳累时加重。查体：双膝关节轻度浮肿，皮肤颜色无改变，局部压痛明显，下蹲痛甚，X线片未发现异常改变，化验血沉35mm/h，抗0－600单位，类风湿因子（一），心电图正常范围。诊断为风湿性关节炎，中医辨证为寒湿阻络型（痹证）。给予中药蜡疗法治疗。第1次治疗2小时后疼痛明显减轻，下蹲痛减，又经2～3次治疗后疼痛基本消失。查血沉20mm/h，抗0－500单位。
例3，男，35岁，1995年4月20日初诊。患者于两个月前因骑摩托车不慎摔伤右膝关节，未发现骨折，但右膝关节一直疼痛不适，活动时加重。查体：右髌骨表面有5cm－2cm的陈旧性疤痕，局部压痛，无红肿，腱反射正常，X片无异常，化验血沉、抗0均正常，诊断为创伤性关节炎。中医辨证为痹证，瘀血阻络型。给予中药蜡疗法治疗，经两次治疗后疼痛消失，随访3个月未复发。
七、讨论
中医学治疗痹证，历史悠久，经验丰富，内服外治、针灸推拿等，治疗方法颇丰。蜡疗法是外治法的一种，纯蜡疗虽有一定的温经散寒、活血止痛之作用，但远期疗效不理想，尤其对病程较长、病邪较深者，单纯蜡疗很难彻底治愈。为了继承发扬蜡疗这一独特的疗法，我们通过临床试验，不断探索，按痹证的病因病机及症状特点，组成具有祛风除湿、温经散寒、活血通络、除痹止痛之功效的中药复方外用散剂，借助石蜡物理加热，促使局部毛细血管扩张，增加了血液循环和组织的通透性，从而促使药物快速有效地渗透皮肤，使药达病所，二者相得益彰，实属理疗与药物疗法的有机结合。
方中川乌、草乌、细辛、桂枝、威灵仙等可祛风除湿、温经散寒、通络止痛，为治疗风寒湿痹之要药；防己、防风、羌活、独活、花椒、山奈、茯苓等可祛风胜湿、消肿止痛；透骨草、伸筋草、川芎等可通络止痛；补骨脂、淫羊藿等可补肾温阳、强壮筋骨、祛风除湿，以止疼痛；乳香、没药、赤芍、川芎等可活血化瘀、消肿止痛。上药共奏祛风除湿、温经散寒、活血通络、除痹止痛之功效。
山东中医药大学 刘东周 冯建华（执笔） 王世军 李兰 王萍
