全国目前只有三种中药配方工艺属于国家级机密,速效救心丸、云南白药和片仔癀,而北方的速效救心丸更是和南方的云南白药媲美齐名。1973年,天津市正式成立中药研究所,39岁的章臣桂被任命为中药室主任。当时,文革的硝烟还未消退,研究室的科研工作也受到了很大的冲击。但就在这个贫乏而困顿的时期,章臣桂却开始了一项对中药行业产生巨大影响的研究工作,研发“速效救心丸”。
淡黄色葫芦里装着的小小的黄色药丸能在几秒钟内挽救人的生命,30多年来,它究竟救过多少人,谁也无法统计。至今,它的配方仍属于国家机密,全世界没人能模仿。它的发明人,就是如今被公认为“速效救心丸之母”的中国著名中药制剂专家——章臣桂。
1980年,速效救心丸申请临床试验,400多个病例,总有效率达97.2%。速效救心丸1983年正式投产,当年销售量就达到113万瓶,速效救心丸是由天津中新药业集团有限公司第药六药厂研发打造出来的精品,制成了国内第一个可直达病灶的滴丸含化制剂。
【主要成分】
速效救心成方 川芎、冰片。
【性状】
本品为棕黄色的滴丸;气凉,味微苦。
【适应症】
行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。
【规格】
每粒重40mg。
【用法用量】
含服,一次4-6粒,一日3次;急性发作时,一次10-15粒。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
尚不明确。
【贮藏】
密封,置阴凉干燥处。
【生产厂家】
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的警示语、【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年4月13日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。
三、临床医师应当仔细阅读本品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
速效救心丸作为治疗冠心病心绞痛的常用中成药,早已被很多患者熟知,但你知道吗?它除了救急救病速效以外,只要合理使用,至少有23种临床新用途。速效救心丸舌下含化2-5粒,30min后即可显效止痛。多数患者在使用1次后即见效,用药1-3次多可治愈。餐后口服速效救心丸,6粒/次,3次/d,7d为一个疗程,一般治疗3个疗程。治疗期间防风保暖,不食寒凉生冷食物,充分休息。速效救心丸中的川芎,其“上行头目”的特点使其成为治疗头疼的要药,特别是风寒头痛。冰片具有止痛和温和的防腐作用。两药合用,具有很好的温通止痛之效,对风寒头痛疗效确切。发作时含服速效救心丸20粒,痛缓时每次8粒,每日3次,7天为一疗程。速效救心丸每次口服10粒,每日3次,一月为一疗程。速效救心丸10粒含化,每日2次,20天为一疗程,其效果优于同类西药。速效救心丸,16岁以下每次口服5粒,16岁以上10粒,每日3次。发作时服速效救心丸10粒,无缓解者2小时后可重复给药1次。舌下含服速效救心丸6粒,同时服用排石冲剂1包,每日3次,每日饮水1500-2000毫升,并适当运动。绞痛发作时,增加舌下含服速效救心丸6粒1-2次,每次间隔15分钟。对胆结石、急性胃肠炎、胃痉挛、胆道蛔虫症等急型腹痛患者,在急性发作时停用其他镇痛药,舌下立即含服速效救心丸4-6粒。用药2-10min能迅速起到止痛作用,如10min无效,可再服6粒。起效时间明显优于其他药物。速效救心丸对气滞胃脘、胃失和降而引起的胃脘胀满、攻撑作痛连及两胁、嗳气频频等,具有较好理气止痛作用。方法是胃痛发作时,每次含服6粒,如10分钟后未见效,可再服一次。一般服药后10-30分钟疼痛即可减轻。若服用3次以上无效者,当改用其他药物。口服速效救心丸,每次5粒,每日3次,温开水送服;同时取速效救心丸适量(根据疱疹多少及皮损面积而定),研末,用米醋调成稀糊状,用无菌棉签涂于患处,以能全部覆盖住疱疹和皮损为度。若溃烂流水者,可将药物撒于患处,以无菌纱布覆盖,每天2-3次,一般在2-8天症状可减轻。天津中医学院第一附属医院内科用速效救心丸治疗60例高血脂症患者,患者每次含化或吞服该药5粒,每日3-4次,不再服用任何有降脂作用的药物,服药3周后52例患者血糖降至正常,有效率为86.7%。中山医科大学、广州中医学院等医疗单位用速效救心丸对心室晚电位患者治疗2周,转阴率为73.33%,而消心痛仅为7.6%。北京、山东等大医院用速效救心丸每日3次,每次5-10粒,舌下含化或吞服,与常规西药配合治疗慢性及急性发作性肺心病、支气管哮喘等总有效率为90%以上。而且长期服用还能预防这一类疾病的发生。天津胸科医院对55例心血管神经官能症患者临床观察,使用速效救心丸1-3个月,急性发作时服10-15粒,平时每日3次,每次5粒,治愈率为54%,总有效率达94%。速效救心丸每日3次,每次6粒,连续服用1-3个月收效,有效率达96%。因生气或强烈精神刺激引起的突然抽风、口眼紧闭、呼吸困难、呼之不应者,速效求心丸15粒舌下含化,3分钟后患者即可清醒,2小时后再含服10粒即愈。足跟疼痛时,取速效救心丸5粒,研为细末,与消炎止痛膏混匀,置于伤湿止痛膏中央,外贴足跟疼痛处,再用热水袋热熨患处,每次15-30分钟,每日2次。外敷膏药每日1换,连续5-10天。若每日用热水泡足后再外敷本品。疗效更佳。研究发现,患儿在综合治疗的基础上,含服速效救心丸,按年龄1粒/(岁·次),每日3次,48h内心衰完全控制情况良好。每次口服5-10粒,每日3次,起到镇静和改善脑供血作用,特别适用于有失眠症状的心脑血管疾病患者。口服速效救心丸5-10粒,每日2次。对轻中度高血压有和缓而持久的降压作用,而且还具有调节脂质代谢与糖代谢的作用。除了说明书上提到的注意事项以外,还要注意以下3点:速效救心丸有一定降压效果,低血压患者服用可能出现眩晕等症状,加重低血压病情。速效救心丸主要成分为川芎、冰片,长期使用这类含冰片的药物会耗气伤阳,使得心脏功能减退。所以不能过量或过长时间服用,可能导致出血。[1]石方园.中成药速效救心丸的合理使用[J].黑龙江医药,2013,02(26)[2]李兆武.速效救心丸临床又添新用途[J].黑龙江医药,2011,03
出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等先兆症状时,应迅速含服速效救心丸,切不可等典型的心绞痛发作后再含服。因为每一次心绞痛的发作,都会对心脑功能造成严重损害,在有先兆症状时及时服药,能够取得更佳效果。一般服用后几分钟就能生效,可有效防止猝死。但速效救心丸只是应急用药,不能从根本上治疗疾病,症状缓解后应尽快就诊。速效救心丸适合用舌下含服法,药物有效成分通过舌下黏膜吸收,可迅速进入血液循环。为更快地发挥药效,还可先将药丸咬碎后再置于舌的下方。