摘 要：

　　目的：本研究旨在研究口服蜂巢提取物改善过敏性鼻炎患者生活质量情况。
　　方法：采用口服大、小不同剂量蜂巢提取物治疗过敏性鼻炎，1周为1个疗程，共服用4个疗程。观察两组患者治疗4个疗程与停药随访1个月的生活质量改善情况。主要观察在眼部、鼻部症状、非鼻眼症状、情感症状等方面的变化。
　　结果：两组患者治疗前生活质量明显较低。口服大剂量与小剂量蜂巢提取物均能显著改善过敏性鼻炎患者的各项生活质量指标，而两组效果差异无明显统计学意义。停服30d后疗效仍然显著，但小剂量组患者在实际问题、鼻部症状、非鼻眼症状等方面的改善有呈复发趋势，大剂量组相对改善较平稳。故此蜂巢剂可有效改善过敏性鼻炎患者临床症状及生活质量，且蜂巢来源广泛，天然安全，用法简单，口感甘甜，疗效确切，值得临床研究开发及推广应用，以造福反复受过敏性鼻炎困扰的广大患者。


　　过敏性鼻炎，即变应性鼻炎，是一种鼻粘膜变态反应性疾病。主要临床表现为反复发作的鼻塞、流清涕、鼻痒、喷嚏及鼻粘膜水肿等症状。据流行病学数据统计，全世界有超过5亿过敏性鼻炎患者，且发病率逐年上升。本病为耳鼻喉科常见病、多发病，虽不是致命性疾病，但严重者可并发支气管哮喘、鼻窦炎、咽喉炎、中耳炎及结膜炎等疾病，容易导致患者抑郁、焦虑等心理问题，极大影响患者的生活质量。长期以来，多数对过敏性鼻炎的治疗研究集中在患者症状的改善，较少关注对其生活质量的影响。过敏性鼻炎治疗的目的不仅是更好地控制症状发作，更应关注患者自身的感觉和损害情况在精神上和社会活动方面的影响。本研究采用口服蜂巢提取物治疗过敏性鼻炎，旨在研究蜂巢制剂对患者生活质量的改善情况。

　　1 口服蜂巢提取物治疗过敏性鼻炎的一般资料

　　本研究为自愿参与的患者，将从2013年6月～2013年12月符合过敏性鼻炎诊断的60例患者纳入试验，患者来源于广东省广州市。随机分组为：大剂量组30例和小剂量30例。其中小剂量组中1例因中途外地出差退出治疗。

　　患者性别等资料如表1所示：

　　表1 过敏性鼻炎患者一般情况表（x/s）（略）

　　大剂量组男15人，女15人；小剂量组男9人，女20人；
　　年龄资料：大剂量组最小为20岁，最大46岁，平均年龄25.33-5.10岁；小剂量组最小19岁，最大63岁，平均年龄25.21-8.22岁。　
　　病程长短：大剂量组最短1a，最长15a，平均7.40-4.09a；小剂量组最短1a，最长15a，平均7.86-3.62a。

 两组之间经统计学处理，各项指标均P＞0.05，表明两组之间无统计意义，具有可比性。

　　2 治疗方法及观察

　　本研究中采用蜂巢提取物（简称蜂巢剂）口服治疗过敏性鼻炎，制剂由广东省昆虫研究所和佛山广昆园生物科技有限公司联合出品并提供。为膏状口服液，主要原料为蜜蜂巢，蜂蜡除外，该制剂保留了蜂蜜、蜂花粉、蜂王浆、蜂胶及蜂茧衣等蜜蜂巢组成物的全部有效成分，并加入天然蜂蜜制成，口感甜润。

　　服用方法：两组均用温开水（水温低于30℃以免破坏蜂巢和蜂蜜的有效成分）冲服蜂巢剂。大剂量组每次冲服蜂巢剂15g；小剂量组每次服5g，大小剂量组患者均每日服用3次，7d为1疗程。连续服用4个疗程。治疗前、治疗每一疗程结束和停止服用制剂1个月后均让填写生活质量量表，并观察所有患者生活质量改善情况。

　　生活质量量表为疾病特异性量表，研究通过口服蜂巢剂，以观察患者各个疗程生活质量各项指标：

　　包括非鼻／眼症状（精力不足、口渴、工作能力下降、疲倦、注意力难以集中、头痛及疲惫不堪等）；

　　实际问题（因不得不带纸巾感不便、需要揉擦鼻/眼和需反复地摸鼻涕）；

　　鼻部症状（鼻塞、流鼻水、打喷嚏和鼻涕倒流咽喉）、眼部症状、情感反应等。

　　每项因症状严重程度不同分0～6分，分数越高表示症状及生活质量受疾病影响越严重。共6次评分，即治疗前、治疗1～4周和停药后随访1个月。治疗前后的数据录入后，采用统计学软件SPSS17.0进行统计处理。

　　3 结果与分析

　　3.1 蜂巢治疗前后的症状变化

　　经用口服蜂巢剂后，患者的症状改善较为明显，具体如表2。

　　表2 两组患者治疗期生活质量评分比较（x/s）（略）

　　治疗前两组生活质量评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。表明两组患者治疗前生活质量水平具有可比性。治疗4个疗程，两组自身组内比较生活质量从第一疗程开始各个分值均显著降低，差异均有显著的统计学意义（P＜0.01），从图1-5可见两组生活质量各项分值随时间变化的趋势大致相同，均呈下降改善症状趋势，表明蜂巢剂治疗过敏性鼻炎，无论口服大剂量或者小剂量，患者的生活质量的各个方面均有显著改善。

　　两组进行互相比较，治疗后的4次评分中，在非鼻／眼症状、实际问题、鼻部症状、眼部症状、情感反应下降幅度方面大剂量与小剂量组变化差异不明显（P＞0.05）。说明无论是大剂量还是小剂量蜂巢剂对过敏性鼻炎患者的生活质量都有所改善，总体生活质量改善效果相当。

　　3.2 治疗停服蜂巢后一个月随访观察

　　经过大小剂量4个疗程的口服蜂巢剂治疗，停服后一个月进行了随访观察，结果见表3。

　　表3 两组患者治疗后1月随访生活质量评分比较（x/s）（略）

　　各种症状在停口服剂后仍是有着明显的改善，与治疗前相比疗程结束时与停服1个月后的P＜0.01，表明蜂巢制剂的疗效较为平稳与恒定。

　　无论是大剂量或小剂量的效果都明显，虽然两组间比较P＞0.05，差异无明显统计学意义。不过依据图1-5趋势（略），小剂量组患者在实际问题、鼻部症状、非鼻眼症状等生活质量改善方面，有呈回升趋势，而大剂量组仍处于平稳或继续下降趋势，无明显上升改变。在眼部症状、情感症状方面，两组生活质量量表指标均呈平稳下降。如果进一步再长时间的观察，也许大剂量蜂巢制剂的服用能使症状更稳定与效果持久，而小剂量可能有反弹的趋势。

　　4 讨论

　　过敏性鼻炎是遗传和环境等多因素引起的鼻粘膜炎性疾病，发病率高，病程长，病情反复，对患者生活质量造成不同程度影响，是全球性的健康问题。

　　4.1 过敏性鼻炎病因病机

　　过敏性鼻炎属鼻鼽范畴，又名鼻嚏。中医治疗要辨清标本，本为虚，标为实，虚以肺气虚寒、肺脾气虚、肾阳虚为主，标为外感风寒等因素所。在正气虚、邪气盛时易发，尤其是疲劳、失眠等因素容易诱发。治疗用温补肺气，健脾益气，补肾敛气，祛散风寒为原则。蜂巢有标本兼治的效果。

　　现代医学认为引起过敏性鼻炎发生的三个必要条件为：特应性个体即过敏体质。引起机体免疫反应的物质，即变应原。特应性个体与特异性抗原相遇。过敏性鼻炎指特应性个体接触变应原后，由免疫球蛋白E（IgE）介导的介质（主要是组织胺）释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与，导致鼻粘膜非感染性炎性疾病。主要病理因素是遗传和环境因素与变应原的暴露有关，且这种因素可能发生在任何年龄阶段。患者具有特应性体质，通常具有家族聚集性。引起过敏的变应原是诱导特异性IgE抗体并与之发生反应的抗原，只要一遇见同种引起过敏的抗原，就易发病。过敏的抗原分为吸入性和食物性变应原，皮肤感应性。一般以吸入性变应原为主。其抗原多来源于动植物、真菌、粉尘或职业性物质等。

　　4.2 蜂巢对过敏性鼻炎的影响

　　蜂巢即蜂房，也叫做巢脾，是一种天然产品。因来源与药用价值不同而分为蜜蜂房和露蜂房，二者有明显不同。露蜂房有小毒，故我国自古有蜜蜂巢治疗鼻炎的宝贵经验，近现代亦有相关研究。

　　早在2000年前东汉时期的药物学著作《神农本草经》中就有记载蜂巢入药。在《神农本草经-序录》提出药性有宜膏煎者，并随药性，不得违越，明确说明蜂房的剂型和炮制方法为火熬之良，以此蜂巢膏剂相对其他剂型可更有效地发挥其治疗效果。

　　现代药理研究表明蜂巢成分较复杂，包括蜂蜡、树脂、油脂、色素、鞣质、糖类、有机酸、脂肪酸、甙类及铁、钙、铜、钾及钴等微量元素，其药用价值主要是抗炎、免疫调节、抑制细菌、镇痛及抗癌等。

　　中国民间使用蜂巢治疗过敏性鼻炎有许多报导与经验，这是养蜂者所普遍公认的效果。有白氏报导以蜂巢单方治疗鼻炎，将1.5 kg蜂巢分3次煮，每次取蜂巢1/3加水2500mL，大火烧开改中火煮至蜂巢完全溶解，经过滤后，每天早晚各服1次，连服15d，鼻炎患者症状体征改善或消失、鼻粘膜及鼻部功能恢复。薄氏用蜂巢治疗103例鼻炎、鼻窦炎患者，每次取核桃大小的含有蜂蜜的蜂巢让患者咀嚼, 15分钟后吐出蜂巢渣为一次。过敏性鼻炎或鼻粘膜炎症, 嚼服1～2次/d，鼻付窦炎3～4次/d，7d为一个疗程。结果显示患者鼻粘膜分泌物减少或变稀薄，多数患者鼻炎的急性发作几率降低，且发作间隔期有所延长。同时观察到不同类型鼻炎对蜂巢的敏感度不一，其中，经咀嚼蜂巢后过敏性鼻炎比其他炎症性鼻炎显效更快。

　　4.3 蜂巢膏剂对过敏性鼻炎有良好效果

　　本研究采用膏状的蜂巢剂治疗过敏性鼻炎，服用方便，口感甜润，效果良好。用大小剂量做对照有利于观察蜂巢的有效剂量。经服用4周后，无论是用大剂量、还是小剂量蜂巢制剂，对于患者的生活质量的各项症状均得以改善P＜0.01，较服用前明显提高，说明口服蜂巢剂对于过敏性鼻炎症状和生活质量的改善疗效确切，而且安全性高，无明显副作用。本研究是用过敏性鼻炎患者生活质量量表进行观察。生活质量（生存、生命）研究起源于20世纪30年代的美国，随着疾病谱的变化和医学进步，70年代医学领域广泛的生活质量研究衍生出了全新的概念：健康相关生活质量（HRQOL）。80年代后多数量表集中在肿瘤和慢性病的评估。关于过敏性鼻炎患者生活质量的测评，直到1991年，国外学者研制出了专业的鼻结膜炎生活质量调查问卷（Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire,RQLQ），使过敏性鼻炎患者的生活质量有切实的评估标准，且该量表被国内外学者广泛应用于过敏性鼻炎的研究中。

　　研究结果显示蜂巢提取物制剂有着较稳定而持久的效果，在服用1周后即显出明显的疗效，在停药1个月后的随访中，发现两组患者生活质量较治疗前仍有明显改善，症状平稳，保持着良好的疗效，复发不明显；但从趋势图中可直观看出，小剂量组在停药后有症状有些反复的趋势。故此显示每日分3次口服蜂巢剂15 g/次的较大剂量，可更有效改善过敏性鼻炎患者生活质量及较长时间内维持稳定而良好的生活质量，相对服用小剂量（5g/次，3次/d）的远期治疗效果可能更有优势，当然要进一步证明这点还必须加大病例量，而且观察更长的时间，即有待长期随访和深入研究才能更确切。

　　5 结语

　　蜂巢提取物膏状制剂对于过敏性鼻炎有明显的效果，能改善患者的生活质量，无论是大剂量还是小剂量效果都显著，而且见效快，维持时间长。同时，蜂巢口服应多久为好，是否一定要大剂量，能否杜绝疾病的复发等方面都有待进一步研究。 　　

　　1 广东佛山中科院生物医药产业园 罗岳雄
　　2 广东省昆虫研究所 赵红霞 张学锋 黄文忠 陈华生
　　3 广州中医药大学 张凤姣 曹喜俊 李万瑶